图片来源:视觉中国
有两个可爱的小女孩在几周前出生了,她们的名字叫露露和娜娜。这对名为露露和娜娜的“基因编辑婴儿”成为了今天的热议话题。
据人民网11月26日报道,来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布,一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这也是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿。
在一段宣传视频中,贺建奎表示,“现在她们和妈妈葛女士、爸爸马先生一起平安出院回家了。葛女士通过常规试管婴儿技术开始怀孕,但有一点不同的是,在我们将丈夫的精子注入卵子后,还注射了一点点蛋白质和指引信号去做基因手术。在露露和娜娜还是单细胞的时候,去关闭艾滋病毒感染的大门。”
世界首个 HIV 免疫基因编辑婴儿出生
据中国医学文献显示,位于深圳的南方科技大学的一个团队一直在招募夫妇,以创造出第一个经过基因编辑的婴儿。
他们计划消除一种叫做CCR5的基因,希望能使后代抵抗艾滋病毒、天花和霍乱。CCR5 基因是HIV 病毒入侵机体细胞的主要辅助受体之一。理论上讲,如果这个基因出现变异或缺失,就有可能关闭HIV病毒入侵人体的大门。
据贺建奎介绍,基因编辑手术比起常规试管婴儿多一个步骤,即在受精卵时期,把Cas9 蛋白和特定的引导序列,用5微米、约头发二十分之一细的针注射到还处于单细胞的受精卵里。他的团队采用“CRISPR/Cas9”基因编辑技术,这种技术能够精确定位并修改基因,也被称为“基因手术刀”。
▲CRISPR基因编辑技术简介(图片来源:J LEVIN W [CC BY-SA 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0)], from Wikimedia Commons)
正是由于一种强大的基因编辑工具 CRISPR 的发明,才使得人类的出生在理论上具有了可能性,这种工具既便宜又易于使用,因此人类的基因修饰可以通过体外人工受精中心技术(IVF)实现。
简单来讲,这种技术能够以极高的准确性,精准地对基因组进行编辑。它可以引入一段基因,消除一段基因,甚至是可以对基因组进行单碱基的修改。
四大争议
但从事件引发的舆论来看,这项研究引发了几大争议。
争议一:为何可以跨过伦理审查?
据美联社(Associated Press)报道,一位美国科学家说,他在中国参与了这项工作,但这种基因编辑在美国是被禁止的,因为DNA的变化可能会遗传给后代,而且有可能损害其他基因。
实际上,关于基因编辑与伦理的问题,贺建奎于2017年2月在科学网撰文称:“CRISPR-Cas9是一种新技术,我们需要更多深入的研究和了解。不论是从科学还是社会伦理的角度考虑,没有解决这些重要的安全问题之前,任何执行生殖细胞系编辑或制造基因编辑的人类的行为是极其不负责任的。”
在发布该文章的一个月后,2017年3月,贺建奎递交了一份关于该基因编辑婴儿的伦理委员会审批证明。
该临床试验完成了伦理委员会审批和临床试验注册登记
据新京报报道,深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会相关负责人已经介入核实“免疫艾滋病基因编辑婴儿”事件。
实际上,早在2015年,中山大学研究人员首次在实验室培养皿中对人类胚胎的基因进行编辑时,便引发了全球科学界的热议,科学家们呼吁不要使用这种技术生孩子,至少目前不要使用。
关于基因编辑,美国科学院于2017年公布报告《人类基因编辑:科学、伦理以及监管》, 关于基因编辑的基础研究,报告认为:可以在现有的管理条例框架下进行:包括在实验室对体细胞、干细胞系和人类胚胎的基因组编辑来进行基础科学研究试验。
对于体细胞基因编辑,报告提出了4条原则:利用现有的监管体系来管理人类体细胞基因编辑研究和应用,限制其临床试验与治疗在疾病与残疾的诊疗与预防范围内,从其应用的风险和益处来评价安全性与有效性,在应用前需要广泛征求大众意见。
争议点二:审批试验的深圳和美妇儿科医院是莆田系医院,但院方回应称该事件不属实
贺建奎递交的医学伦理委员会审查申请书显示,审批单位为深圳和美妇儿科医院,随即被媒体报道是莆田系医院,曾存在多起违规事件。
但据界面新闻报道,深圳和美妇儿科医院在11月26日下午回应称,否认该院和此事有关“这件事不属实,我们没有接受过相关信息,不知道这件事为什么会上热搜,正在调查。”而至于贺建奎是否有挂靠深圳和美进行相关研究,深圳和美方面表示“不了解情况”。
而关于这份申请书的真假也存在争议。据南都报道,上个月刚刚从深圳和美妇儿科医院离职的医务部主任秦苏骥介绍,根据申请书显示的时间,其当时还在医院任职,同时他也是伦理委员会成员,但是他并没有印象,医院开过这个会议。作为伦理委员会成员,他的签名没有在申请书上。
争议点三:艾滋病预防是否有必要通过基因编辑?是否具有科学意义?
半个月前,中山大学广东省舆情大数据分析与仿真重点实验室团队发布了一份《中国公众对基因编辑技术的认知与态度研究报告》,结果显示,多数公众对基因编辑技术的研究、开发和运用持积极态度,而HIV感染者更期待其成为预防与治疗重大疾病的有效方法。
虽然有不少人支持基因编辑在预防与治疗疾病方面的应用,但关于艾滋病预防是否有必要通过基因编辑仍存在争议。
据微信公众号赛先生报道,清华大学医学院教授,清华大学全球健康及传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦认为,“由于艾滋病毒的高变性,还有其它的受体可以使用,CCR5基因敲除,也无法完全阻断艾滋病毒感染。HIV感染的父亲,和健康的母亲,100%可以生个健康和可爱的孩子, 根本无需进行CCR5编辑。”
争议点四:身兼商人和科学家,持有七家企业股权
南方科技大学官网介绍显示,贺建奎2006年获得中国科学技术大学近代物理学学士学位;2010年,获得美国莱斯大学生物物理学博士学位;2011-2012, 博士后,美国斯坦福大学。
在钛媒体编辑的调查过程中发现,贺建奎除了科学家和学者的身份外,在商业界也颇为活跃。据启信宝数据显示,贺建奎在多家企业担任法人与高管。其中包括深圳因合生物科技有限公司、深圳市瀚海创业投资管理合伙企业(有限合伙)、深圳市瀚海基因生物科技有限公司。
深圳市瀚海基因生物科技有限公司主要是做第三代测序仪,该公司于今年4月份获得2.18亿元A轮融资,贺建奎为该公司大股东,持股比例为27.42%。但据第一财经报道,深圳市瀚海基因生物科技有限公司,公司人员称,“老板的项目和公司没有任何关系,是老板在实验室的项目。”她表示自己不知道这项研究在哪个实验室进行。
今日18:00时,南方科技大学回应称贺建奎已于2018年2月1日停薪留职,离职期为2018年2月——2021年1月,南方科技大学对其在校外展开的人体胚胎基因编辑研究深表震惊。
图片来自南方科技大学官网
目前,已经有超过100位学者在微博发布联合声明,对该事件进行强烈谴责。声明内容如下:
这项所谓研究的生物医学伦理审查形同虚设。直接进行人体实验,只能用“疯狂”来形容。CRISPR基因编辑技术准确性及其带来的脱靶效应科学界内部争议很大,在得到大家严格进一步检验之前直接进行人胚胎改造并试图产生婴儿的任何尝试都存在巨大风险。 而科学上此项技术早就可以做,没有任何创新及科学价值,但是全球的生物医学科学家们不去做、不敢做,就是因为脱靶的不确定性、其他巨大风险以及更重要的伦理及其长远而深刻的社会影响。
这些在科学上存在高度不确定性的对人类遗传物质不可逆转的改造,就不可避免的会混入人类的基因池,将会带来什么样的影响,在实施之前要经过科学界和社会各界大众从各个相关角度进行全面而深刻的讨论。 确实不排除可能性此次生出来的孩子一段时间内基本健康,但是程序不正义和将来继续执行带来的对人类群体的潜在风险和危害是不可估量的。
与此同时这对于中国科学,尤其是生物医学研究领域在全球的声誉和发展都是巨大的打击,对中国绝大多数勤勤恳恳科研创新又坚守科学家道德底线的学者们是极为不公平的。
我们呼吁相关监管部门及研究相关单位一定要迅速立法严格监管,并对此事件做出全面调查及处理,并及时对公众公布后续信息。潘多拉魔盒已经打开,我们可能还有一线机会在不可挽回前,关上它。
对于在现阶段不经严格伦理和安全性审查,贸然尝试做可遗传的人体胚胎基因编辑的任何尝试,我们作为生物医学科研工作者,坚决反对!!!强烈谴责!!!
当上帝的手术刀可以被人类掌控时,该如何选择显然已经不是技术问题了。世界首位基因编辑婴儿在中国诞生,但技术背后争议却不能无视。对于这件事你怎么看?(本文首发钛媒体,作者丨付梦雯 王糈)