2021-11-06 10:07:10
据外媒5日报道，辉瑞表示，其研发的新冠肺炎口服药物可将高风险新冠肺炎患者的住院和死亡风险降低89%。该公司在一份声明中表示，“由于疗效惊人”，不会招募新患者进行临床试验，并计划尽快将研究结果提交给美国药品监管机构进行紧急使用授权。
据辉瑞称，1219名未接种疫苗的严重疾病高风险成年新冠肺炎患者在症状出现后3~5天内接受了辉瑞口服药物5天的检测和治疗。结果显示，住院率明显降低，仅0.8%的患者住院，无一例死亡。在这个窗口期，使用安慰剂的人中有7%住院治疗，7人死亡。辉瑞首席执行官艾伯特表示，如果获得批准，这种口服药物可以“消除新冠肺炎高达90%的住院治疗”。
数据图
辉瑞的临床试验结果意味着，在新冠肺炎，人们在感染早期有两种口服药物的选择，以防止疾病恶化。据外媒报道，根据公布的数据，辉瑞比默克的新冠肺炎口服药物“molnupiravir”有优势，可以将轻中度新冠肺炎患者的严重疾病或死亡风险降低50%。上个月，默克制药有限公司及其合作伙伴里奇贝克生物治疗公司向美国美国食品药品监督管理局提交了一份口服药物授权申请，该申请尚未通过，但已于11月4日在英国获得批准。这也是世界上第一种可用的抗新冠肺炎口服药物。
据报道，辉瑞公司的一种名为帕洛韦的口服药物可以阻断新冠肺炎复制所需的一种关键酶，并阻止病毒自我复制。除了目前在新冠肺炎高危患者中的试验，辉瑞正在探索这种药物是否可以用作预防药物，以防止接触病毒的人感染新冠肺炎。
辉瑞发言人表示，预计到2021年底将生产超过18万种口服药物，到明年年底将生产5000万种。计划采用差别定价，中高收入国家将高于低收入国家，但目前还没有明确的价格。
消息一出，辉瑞股价涨了11%，默克跌了8%以上，马德纳跌了10%以上。传染病专家警告说，这些结果是初步的，尚未在同行评审的医学期刊上发表，美国美国食品药品监督管理局必须审查其安全性和有效性。
不过，据报道，新冠肺炎的口服药物治疗有望改变新冠肺炎的治疗方法，有效遏制疫情发展。因为与现有的点滴注射型新冠肺炎治疗药物相比，口服药物易于大规模生产并降低成本。更重要的是，更容易吃药，可以在医院环境之外使用，减轻卫生系统的压力。
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